2025年已近尾声，减重药赛谈的竞争莫得涓滴减弱。就在今天（12月22日），司好意思格鲁肽打针液（商品名：诺和盈）的心血管相宜症上市恳求赢得中国国度药品监督不停局（NMPA）批准，适用于裁减已确诊为心血管疾病、且BMI≥27成东谈主患者的主要心血管不良事件（心血管逝世、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的风险。诺和盈是人人首个用于始终体重不停的GLP-1RA周制剂，已在人人进步25个国度和地区上市。新相宜症的落地再度擢升了减从头药的竞争门槛。
当作刻下肥美症圭表化养息中的迫切时刻之一，司好意思格鲁肽打针液可终了约三分之一患者体重降幅超20%，并可裁减主要不良心血作事件风险达20%，是现在唯独被阐发兼具减重和裁减主要不良心血作事件风险的减重药物。
“大肚腩”消除心血管“大风险”
减重药为啥还要管心血作事件？数据暴露，在中国，每年约有400万东谈主死于心血管疾病，占总逝世东谈主数的40%以上，是伤残和寿命耗费的迫切原因。而肥美症当作心血管疾病的安靖危急要素，能径直导致心血管发病率、逝世率和入院率的飞腾。在肥美东谈主群中，三分之二的逝世由心血管疾病引起。
此外，我国肥美患者以腹型肥美为主要特征，而内脏脂肪与心血管疾病风险增多密切相干。也即是说，我国肥美患者濒临更高的心血管疾病风险，“大肚腩”可能消除心血管“大风险”。
频年来，跟着对肥美与心血管疾病关联性的深入交融，肥美吞并心血管疾病的防不停念隆重验久了变革。国表里指南均明确了超重/肥美患者进行体重不停以裁减心血管风险的迫切性。在欧洲心血管学会（ESC）指南中，司好意思格鲁肽打针液是唯独被推采选于裁减心血管逝世、心肌梗死和卒中风险的肥美症养息药物。中国《肥美症诊疗指南(2024年版)》明确说起司好意思格鲁肽打针液的心血管保护作用。
心血管获益安靖于体重减轻
这次心血管相宜症的获批基于SELECT（司好意思格鲁肽在超重或肥美患者中的心血管结局磨真金不怕火）的主要成果。当作迄今针对肥美吞并心血管疾病患者已完成的最大范围的心血管结局磨真金不怕火，SELECT共纳入17604例超重或肥美受试者。其主要成果暴露，在圭表养息基础上，司好意思格鲁肽打针液相较劝慰剂终解析20%的主要不良心血作事件（MACE）风险裁减，裁减心血管逝世风险15%，裁减心衰复合至极风险18%，裁减全因逝世风险19%。在长达五年的随访时候内，无论受试者基线年岁、性别、东谈主种、种族、基线BMI和肾功能挫伤进度，均终解析MACE风险裁减。
此外，针对SELECT商议数据的二次分析成果暴露：在养息早期，司好意思格鲁肽打针液就已暴露出对腹黑的保护作用，早于昭彰的体重减轻。
着实天下商议当作改进药物的“试金石”，基于患者骨子用药经验所得的字据，成为当场对照磨真金不怕火的迫切补充。一项转头性、不雅察性着实天下商议STEER商议暴露，与替尔泊肽比拟，执续领受司好意思格鲁肽打针液养息的超重/肥美且已确诊心血管疾病的患者腹黑病发作、卒中以及全因逝世的风险裁减57%。STEER商议成果还提供了字据标明，司好意思格鲁肽打针液展现的腹黑保护获益可能为司好意思格鲁肽分子独到，因此无法拓展至其他GLP-1或GIP/GLP-1类药物。
复旦大学从属中山病院内分泌科主任李小英西宾示意：“经当场对照磨真金不怕火和着实天下商议系统考据，司好意思格鲁肽在心血管获益方面具有坚实的循证字据，为肥美偏执吞并症的养息提供全新政策。跟着诺和盈更平庸的临床诓骗，我国超重和肥美症患者的心血管预后有望得到进一步改善，终了始终体重不停+共病改善的养息主义。”